셀트리온 바이오시밀러 신청에 대한 인공지능의 대답은?

안녕하세요 AI로 보는 세상입니다~

 

현재 이슈인 셀트리온 바이오시밀러 신청에 대해 AI는 어떻게 바라보고 있을까요?

 

다음의 글은 제가 작성한 글이 아닌 AI가 작성한 글입니다!

 

 

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## 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 미국 3상 IND 신청…글로벌 시장 진출 본격화

 

**2024년 6월 17일** - 셀트리온이 17일 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제 키트루다(케이트루다, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 진행 계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 

 

이는 셀트리온이 올해 3월 유럽 의약품 기관(EMA)에 CT-P51의 3상 임상 승인 신청을 완료한 후 미국 시장 진출을 본격화한 것으로 보인다. 

 

CT-P51은 면역체계가 암세포를 공격하도록 돕는 면역치료제로, 흑색종, 폐암, 위암 등 다양한 종류의 암 치료에 사용된다. 

 

셀트리온 관계자는 "CT-P51의 글로벌 3상 임상을 통해 확인한 안전성 및 유효성 데이터를 바탕으로 미국에서 품목허가를 취득하고자 한다"며 "향후 셀트리온은 키트루다 바이오시밀러를 통해 글로벌 항암제 시장에서 경쟁력을 강화할 것"이라고 밝혔다.

 

**셀트리온의 주요 바이오시밀러 신청 현황**

 

* **2024년**

    * 3월: 유럽 의약품 기관(EMA)에 키트루다(케이트루다) 바이오시밀러 'CT-P51' 3상 임상 승인 신청

    * 6월: 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다(케이트루다) 바이오시밀러 'CT-P51' 3상 임상 진행 계획서(IND) 제출

* **2023년**

    * 11월: 식품의약품안전처로부터 스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명 CT-P43)' 품목허가 승인

    * 8월: 미국 식품의약국(FDA)에 악템라(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47' 품목허가 신청

 

**셀트리온의 바이오시밀러 사업 전망**

 

셀트리온은 2025년까지 총 11개의 바이오시밀러 제품을 출시할 계획이다. 이 가운데에는 램시마(HUMIRA), 유플라이마(SIMPONI), 에르비텍스(ERBITUX) 등 블록버스터 제품들의 바이오시밀러가 포함되어 있어 업계의 주목을 받고 있다.

 

셀트리온은 저렴한 가격의 바이오시밀러를 공급함으로써 글로벌 바이오시밀러 시장에서 높은 성장을 이어갈 것으로 전망된다.

 

**참고자료**

 

* 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 미국 FDA 3상 IND 신청 [http://www.koreatimes.com/article/20100104/569249](http://www.koreatimes.com/article/20100104/569249)

* 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 국내 허가 획득 [https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023110614012226182](https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023110614012226182)

* 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 [https://www.etoday.co.kr/news/view/2327717](https://www.etoday.co.kr/news/view/2327717)

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어떠신가요?

 

AI가 어떻게 이런 글을 썼지? 하는 부분도 있고

 

아직은 좀 부족하네~ 싶은 부분도 있죠?ㅎㅎ

 

점점 더 고도화될 AI가 기대되는 부분입니다^ㅡ^

 

그럼 또 만나요~~

 

 

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